隨著國際上傳染性疾病的蔓延，人口老齡化帶來護理需求的增加，以及人們健康防護意識的增強，我國傳統大宗產品醫用敷料、防護類用品出口持續穩步增長?！　碜灾袊t藥保健品進出口商會的最新統計數據顯示，2014年我國醫用敷料出口總額達到26.29億美元，同比增長10.46%，占2014年我國醫療器械出口總額(200.23億美元)的13.13%，出口增速比整個醫療器械出口增速高了6.9個百分點，貿易競...

2015年12月21日，國家食品藥品監督管理總局發布《醫療器械通用名稱命名規則》，將于2016年4月1日起施行。 　　一、起草背景和過程 　　規范醫療器械通用名稱的命名對于準確識別、正確使用醫療器械至關重要，是醫療器械監管的重要基礎性工作?！夺t療器械監督管理條例》（國務院令第650號，以下簡稱《條例》）第二十六條規定“醫療器械應當使用通用名稱。通用名稱應當符合國務院食品藥品監督管理部門制定的...

　醫藥網1月25日訊　飛行檢查在藥品研發、生產、經營、使用各個環節已經逐漸發揮出調查問題、管控風險、震懾違法行為等方面的重要作用，而圍繞醫療器械企業的飛行檢查也開始不斷升級，并對研發單位、生產企業、銷售公司和臨床機構提出了更高要求，進一步為醫療器械全程監管保駕護航。 　　飛檢加速醫械洗牌 2014年12月，國家食品藥品監督管理總局發布了《關于施行醫療器械經營質量管理規范的公告》（2014年第...

醫藥網1月27日訊　 一批規模小、低水平重復的企業退出了歷史舞臺 　　2015年，醫械行業優化升級的步伐堅實，一批規模小、低水平重復的企業退出了歷史舞臺，而政府的簡政放權，助力了一批優勢企業輕裝上陣，通過自主創新和資本運作，拓展產品結構、營銷渠道，并布局大健康產業。 　　在此過程中，魚躍醫療完成了對萬東醫療和上械集團的并購，使產品線從家用醫械拓展到醫用設備、耗材、中醫器械及手術器械等眾多領域...